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英文名稱:TESTOSTERONE UNDECANOATE CAPSULES[1]
適應(yīng)癥:(1)原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。(2)絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。
雄激素作用于蛋白同化作用之比為,甲睪酮片能促進(jìn)男性器官及副性征的發(fā)育、成熟;對(duì)抗雌激素,抑制子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)及垂體——性腺功能;促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨質(zhì)形成;刺激骨髓造血功能,使紅細(xì)胞和血狀紅蛋白增加,藥理毒理:甲睪酮為人工合成的雄激素。1:1。
藥代動(dòng)力學(xué):本品經(jīng)胃腸道和口腔粘膜吸收,口服10mg后1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰,T1/2約為 2.5-3.5小時(shí),在體內(nèi)代謝較睪酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。由于口服經(jīng)肝臟代謝失活,故以舌下含服為宜,劑量可減半。其代謝產(chǎn)物(多數(shù)為結(jié)合型)和約給藥劑量的5%-10%以原形從尿排出?!緳z查】含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使甲睪酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(72:28)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為241nm。取甲睪酮對(duì)照品與睪酮各適量,用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含0.1mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按甲睪酮峰計(jì)算應(yīng)不低于1500,甲睪酮峰與睪酮峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于甲睪酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使甲睪酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取甲睪酮對(duì)照品適量,用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
1.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停止治療,待癥狀消失后,再?gòu)妮^低的劑量重新開(kāi)始。 2.病人如有心力衰竭(包括無(wú)癥狀型)、腎功能衰竭、前列腺肥大、高血壓、癲癇或三叉神經(jīng)痛(或有上述疾病史者)慎用,應(yīng)嚴(yán)密觀察,因雄激素可能引起水、鈉潴留。 3.青春期前男孩應(yīng)慎用,以免骨骺早閉或性早熟。 4.有水腫傾向的腎臟病、心臟病患者慎用。[2]
十一酸睪酮膠丸(商品名:安特爾?),處方藥,是外源性的雄激素藥物制劑,是在常溫下可保存三年的口服天然睪酮。睪酮是男性睪丸分泌的雄激素,是決定男性特征的最重要物質(zhì),一旦分泌低于正常水平就會(huì)對(duì)男性的心理和生理造成影響。研究表明,男性步入40歲以后,體內(nèi)的睪酮水平逐步下降,引發(fā)上述一系列表征,醫(yī)學(xué)上稱之為遲發(fā)性性腺功能減退癥(LOH)1,據(jù)統(tǒng)計(jì),目前中國(guó)近四成的40歲以上男性都患有LOH。睪酮補(bǔ)充治療是針對(duì)這一疾病安全有效的治療手段,它是通過(guò)使用外源性的雄激素藥物制劑安特爾?補(bǔ)充治療,緩解由于部分睪酮缺乏而導(dǎo)致的生理變化及臨床癥狀。目前,十一酸睪酮膠丸已被國(guó)際男科學(xué)會(huì)(ISA)、國(guó)際老年男性研究會(huì)(ISSAM)、歐洲泌尿外科學(xué)會(huì)(EAU)、歐洲泌尿外科學(xué)院(EAA)和美國(guó)男科學(xué)會(huì)(ASA)聯(lián)合推薦,用為男性遲發(fā)性性腺功能減退癥(LOH)的治療。
十一酸睪酮注射液2m 60來(lái)塊膠丸要40多吧十一酸睪酮注射液屬雄激素類藥。本品為睪酮的十一酸酯。為睪酮衍生物,促進(jìn)男性生長(zhǎng)和副性征的發(fā)育,對(duì)睪丸和副性腺結(jié)構(gòu)促進(jìn)發(fā)育作用,促進(jìn)蛋白質(zhì)合成,減少分解代謝。增強(qiáng)免疫功能,促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)。促進(jìn)紅細(xì)胞生成,反饋性抑制促性腺激素分泌,抑制雌激素分泌。我們公司有貨
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